Thuốc Augbactam 2g/200mg (Amoxicillin 2000mg/Acid clavulanic 200mg): Thông tin tra cứu, chỉ định và liều dùng

Augbactam 2g/200mg là thuốc bột pha tiêm chứa phối hợp kháng sinh Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin natri) 2000mg và Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 200mg, do Công ty cổ phần Hóa – Dược phẩm Mekophar (TP.HCM) đăng ký và sản xuất. Đây là thuốc kê đơn (Rx), thuộc nhóm kháng sinh phối hợp beta-lactam/chất ức chế beta-lactamase, dùng đường tiêm tĩnh mạch trong điều trị các nhiễm khuẩn nặng tại cơ sở y tế theo chỉ định của bác sĩ.

Thông tin sản phẩm

Công dụng – chỉ định

Phối hợp Amoxicillin/Acid clavulanic đường tiêm được chỉ định trong điều trị các nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn nhạy cảm gây ra, bao gồm: nhiễm khuẩn nặng vùng tai – mũi – họng (viêm xương chũm, nhiễm khuẩn quanh amidan, viêm nắp thanh quản, viêm xoang có kèm dấu hiệu toàn thân nặng), đợt cấp của viêm phế quản mạn tính, viêm phổi mắc phải cộng đồng, nhiễm khuẩn đường mật, nhiễm khuẩn xương khớp, nhiễm khuẩn ổ bụng, nhiễm khuẩn da – mô mềm, nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng, và dự phòng nhiễm khuẩn trong một số phẫu thuật có nguy cơ cao. Chỉ định cụ thể cho từng bệnh nhân do bác sĩ quyết định dựa trên tình trạng nhiễm khuẩn và kết quả kháng sinh đồ (nếu có).

Cách dùng – liều dùng

Augbactam 2g/200mg được pha và tiêm/truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế, không tự ý sử dụng tại nhà. Theo tài liệu tham khảo quốc tế về phối hợp amoxicillin/acid clavulanic đường tiêm, liều thường dùng cho người lớn là 1000/200mg mỗi 8 giờ, có thể tăng lên mỗi 6 giờ hoặc tối đa khoảng 6g/ngày (tính theo amoxicillin) trong các nhiễm khuẩn nặng hơn; liều 2000/200mg thường được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch, ví dụ trong dự phòng phẫu thuật. Liều dùng cụ thể, khoảng cách giữa các liều và thời gian điều trị cần tuân theo chỉ định của bác sĩ, không tự ý tăng giảm liều. Bệnh nhân suy thận cần được bác sĩ điều chỉnh liều theo độ thanh thải creatinin.

Chống chỉ định và thận trọng

• Chống chỉ định với người có tiền sử dị ứng với penicillin, cephalosporin hoặc các kháng sinh nhóm beta-lactam khác.
• Chống chỉ định hoặc thận trọng với người có tiền sử vàng da/rối loạn chức năng gan liên quan đến amoxicillin/acid clavulanic.
• Tránh dùng khi nghi ngờ bệnh nhân đang bị bệnh bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn (do nguy cơ nổi ban khi dùng amoxicillin trong bệnh này).
• Thận trọng ở người suy thận, cần điều chỉnh liều và khoảng cách dùng thuốc.
• Để tránh tương kỵ vật lý, không pha chung Augbactam với dung dịch có chứa glucose, natri bicarbonat hoặc dextran.
• Phụ nữ có thai và cho con bú: chỉ dùng khi thật sự cần thiết và có chỉ định của bác sĩ.

Tác dụng phụ thường gặp

Các tác dụng không mong muốn thường gặp gồm: rối loạn tiêu hóa (tiêu chảy, buồn nôn, nôn), phát ban da, viêm tĩnh mạch tại chỗ tiêm. Ít gặp hơn có thể gặp phản ứng dị ứng (mày đay, phù mạch), tăng men gan thoáng qua, hoặc phản ứng phản vệ ở người có cơ địa dị ứng với beta-lactam. Cần theo dõi và báo ngay cho nhân viên y tế nếu xuất hiện dấu hiệu bất thường trong và sau khi tiêm truyền.

Câu hỏi thường gặp

Augbactam 2g/200mg có thể tự tiêm tại nhà không? Không. Đây là thuốc kê đơn dùng đường tiêm/truyền tĩnh mạch, chỉ được thực hiện bởi nhân viên y tế tại cơ sở khám chữa bệnh.

Augbactam có phải là kháng sinh phổ rộng không? Amoxicillin/acid clavulanic có phổ tác dụng rộng trên nhiều vi khuẩn Gram dương và Gram âm, kể cả một số chủng đã kháng amoxicillin đơn thuần nhờ acid clavulanic ức chế enzym beta-lactamase.

Kết luận và khuyến cáo an toàn

Augbactam 2g/200mg là kháng sinh phối hợp đường tiêm thuộc danh mục thuốc kê đơn, chỉ dùng theo chỉ định và dưới sự theo dõi của bác sĩ tại cơ sở y tế. Người bệnh và nhân viên nhà thuốc cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng, không tự ý sử dụng hoặc thay đổi liều dùng khi chưa có chỉ định của bác sĩ. Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.

Nguồn tham khảo

• Cổng dịch vụ công – Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế): https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index (tra cứu số đăng ký 893110478625, Quyết định 719/QĐ-QLD ngày 03/12/2025)
• Mekophar – trang sản phẩm dòng Augbactam: mekophar.com
• Summary of Product Characteristics (SmPC) Co-amoxiclav 1000mg/200mg powder for solution for injection – Electronic Medicines Compendium (emc), Anh Quốc