Thuốc Sitamet 50/850 (Sitagliptin/Metformin): Thông tin dược lý, liều dùng và lưu ý khi sử dụng

Sitamet 50/850 là chế phẩm phối hợp cố định liều giữa Sitagliptin (thuộc nhóm ức chế DPP-4) và Metformin hydrochloride (thuộc nhóm biguanide), được sản xuất bởi Intas Pharmaceuticals Limited (Ấn Độ) và đăng ký lưu hành tại Việt Nam bởi Công ty TNHH Dược phẩm Helios Việt Nam. Đây là thuốc kê đơn (Rx), thuộc nhóm thuốc hỗ trợ kiểm soát đường huyết. Bài viết dưới đây tổng hợp thông tin dược lý mang tính khoa học, tra cứu — không phải nội dung quảng cáo — dựa trên hồ sơ công bố tại Cục Quản lý Dược và các tài liệu chuyên môn liên quan đến hoạt chất.

Thông tin sản phẩm

Công dụng – chỉ định

Sitamet 50/850 kết hợp cơ chế của hai hoạt chất: Sitagliptin ức chế enzyme DPP-4, làm tăng nồng độ các hormone incretin nội sinh (GLP-1, GIP) giúp tăng tiết insulin và giảm tiết glucagon theo cách phụ thuộc glucose; Metformin làm giảm sản xuất glucose tại gan và tăng nhạy cảm insulin ở mô ngoại vi. Chế phẩm phối hợp này được chỉ định như liệu pháp hỗ trợ cùng chế độ ăn kiêng và luyện tập để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành, khi đơn trị liệu với một trong hai hoạt chất chưa kiểm soát đường huyết thích đáng.

Cách dùng – liều dùng

Liều khởi đầu được điều chỉnh theo phác đồ đang dùng của người bệnh và không vượt quá liều tối đa 100 mg sitagliptin/2000 mg metformin mỗi ngày. Thuốc thường được dùng cùng bữa ăn (uống 1-2 lần/ngày tùy hàm lượng phối hợp cụ thể) để giảm tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa của metformin, và nên tăng liều từ từ.

Với người suy thận, liều sitagliptin cần điều chỉnh theo mức lọc cầu thận (eGFR): không cần chỉnh liều khi eGFR ≥ 45 mL/phút/1,73 m²; giảm liều khi eGFR trong khoảng 30-45 mL/phút/1,73 m². Cần đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị và kiểm tra định kỳ. Liều dùng cụ thể cần tuân theo chỉ định của bác sĩ/dược sĩ, không tự ý tăng giảm liều.

Chống chỉ định và thận trọng

• Suy thận (nồng độ creatinin huyết thanh ≥ 1,5 mg/dL ở nam hoặc ≥ 1,4 mg/dL ở nữ, hoặc eGFR dưới 30 mL/phút/1,73 m²) — nguy cơ tích lũy metformin dẫn đến nhiễm toan lactic.
• Nhiễm toan chuyển hóa, bao gồm nhiễm toan ceton do đái tháo đường; đái tháo đường týp 1.
• Tiền sử dị ứng/quá mẫn với sitagliptin, metformin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không khuyến cáo dùng trong thai kỳ và khi đang cho con bú do chưa có đầy đủ dữ liệu an toàn ở người.
• Cần ngưng thuốc tạm thời trước các thủ thuật dùng thuốc cản quang có iod hoặc phẫu thuật lớn, theo hướng dẫn của bác sĩ, để giảm nguy cơ nhiễm toan lactic liên quan đến suy giảm chức năng thận cấp.
• Thận trọng khi phối hợp với các thuốc cation đào thải qua ống thận.

Tác dụng phụ thường gặp

Tác dụng phụ ghi nhận với tần suất trên 5% ở bệnh nhân bắt đầu điều trị phối hợp sitagliptin và metformin gồm tiêu chảy, nhiễm trùng đường tiêu hóa trên và đau đầu. Khi phối hợp thêm với sulfonylurea, hạ đường huyết và đau đầu là các tác dụng phụ phổ biến hơn. Các phản ứng khác có thể gặp gồm buồn nôn, nôn, đầy hơi, khó tiêu. Hiếm gặp nhưng cần lưu ý: phản ứng quá mẫn (phù mạch, mề đay, phát ban), viêm tụy. Người dùng thuốc nên báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện dấu hiệu bất thường, đặc biệt là mệt mỏi bất thường, đau cơ, khó thở, đau bụng kèm nôn (dấu hiệu gợi ý nhiễm toan lactic — cần cấp cứu).

Câu hỏi thường gặp

Sitamet 50/850 có phải thuốc kê đơn không? Có. Đây là thuốc kê đơn (Rx), chỉ được sử dụng khi có chỉ định và theo dõi của bác sĩ.

Có thể tự ý ngưng thuốc khi đường huyết ổn định không? Không nên. Việc điều chỉnh hoặc ngưng thuốc cần theo hướng dẫn của bác sĩ điều trị để tránh dao động đường huyết ngoài kiểm soát.

Thuốc có dùng được cho người cao tuổi không? Người cao tuổi thường có chức năng thận suy giảm theo tuổi nên cần đánh giá eGFR trước và trong quá trình điều trị; việc chỉ định do bác sĩ quyết định dựa trên từng trường hợp cụ thể.

Kết luận và khuyến cáo an toàn

Sitamet 50/850 là thuốc kê đơn phối hợp Sitagliptin và Metformin, số đăng ký lưu hành 890110058226 còn hiệu lực đến 29/05/2031. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ — không tự ý mua, dùng hoặc thay đổi liều khi chưa có chỉ định và theo dõi của bác sĩ/dược sĩ.

Nguồn tham khảo

• Cổng tra cứu số đăng ký thuốc — Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index (tra cứu trực tiếp ngày 15/07/2026, từ khóa “Sitamet”)
• Thông tin dược lý hoạt chất Sitagliptin, Metformin — thuocbietduoc.com.vn, tamanhhospital.vn, Vinmec